Verbindliche technische Vorgaben für Faltkarton, EVA-Foam-Tray mit 20 Bracket-Kavitäten, Silikon-Anti-Slip-Base und peelbare PET-Schutzfolie. Alle Bemaßungen sind Soll-Werte gemäß ISO 27020:2019 mit definierten Toleranzen. Keine Interpretationsräume.
Fünf Komponenten von oben nach unten — gesamthöhe 10 mm geschlossen, exklusive Anti-Slip-Base.
| # | Komponente | Material | Dicke | Außenmaß | Verarbeitung |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 | Lid (Deckel) | SBB-Karton FSC, 350 gsm, GC2 beschichtet | 4.5 mm | 118 × 58 mm | Stanzen + Falzen + Heißfolienprägung Gold |
| 02 | Base (Boden) | SBB-Karton FSC, 350 gsm | 5.5 mm | 118 × 58 mm | Stanzen + Falzen, Innenseite weiß-bedruckt |
| 03 | EVA-Foam-Tray | EVA-Schaum (Ethylenvinylacetat), Shore A 25, weiß | 3.0 mm | 116 × 56 mm | Die-cut · 20 Kavitäten · IFU-Pocket-Aussparung |
| 04 | Silikon-Anti-Slip-Base | Medizinisches Silikon, Shore A 40, schwarz (USP Class VI) | 1.2 mm | 108 × 50 mm | Compression-Molding + Acrylat-PSA auf Oberseite |
| 05 | PET-Schutzfolie | PET 50 µm, blau eingefärbt RAL 5015 | 0.05 mm | 110 × 52 mm | Rotations-Stanzen mit Pull-Tab, Silikon-Release |
Die Vertiefungen für die Brackets werden durch Stanzen (Die-Cutting) aus dem 3-mm-EVA-Schaum gefertigt — nicht durch Tiefziehen. Sharp-edged steel-rule die, 90° Winkel, kein Draft nötig. Bei größeren Volumina alternativ Thermoformen mit 3° Draft pro Seite.
Pro Charge 5.000 Boxen — Linienfertigung in 8h-Schichten · Throughput-Ziel 300 Boxen/Stunde.
Lid + Base aus 350 gsm SBB stanzen mit Heidelberg-Stanze, anschließend Falzbruch + Klebefalz mit PUR-Hot-Melt.
Offset-CMYK + Gold-Heißfolie auf Lid-Außenseite. Variable Daten (LOT/EXP) via Inkjet-Inline.
3-mm-Sheet 116 × 56 stanzen + 20 Kavitäten + IFU-Pocket in einem Hub. Stanzform: Steel-Rule auf Sperrholz mit Auswerfer-Gummi.
EVA-Tray in Base einlegen (PUR-Hotmelt 8 g/m²). Silikon-Pad auf Bodenseite mit PET-Schutzfolie kaschieren.
Leere Boxen: Vision-Check Print + Stanz-Geometrie. IFU-Sheet beilegen, Lid und Base nestbar palletisieren. Bracket-Befüllung erfolgt anschließend bei Henry Schein (out-of-scope für Verpackungs-Lieferant).
| Tool-Typ | Verfahren | Material | Lebensdauer | Lead-Time | Invest (€) |
|---|---|---|---|---|---|
| Karton-Stanztool Lid+Base | Flachbett-Stanze | Steel-Rule auf 18 mm Sperrholz | ~5 Mio Hübe | 3 Wochen | € 4.500 |
| EVA-Stanztool Foam-Tray | Hochpräzision Die-Cut | Gehärtete Stahl-Lamellen, CNC-gebogen | ~3 Mio Hübe | 4 Wochen | € 6.800 |
| Silikon-Compression-Mold | Press-Molding 165°C | Alu 7075 verchromt | ~500.000 Zyklen | 6 Wochen | € 12.000 |
| Heißfolien-Klischee Gold | Heißprägung | Magnesium-Platte 0.8 mm | ~2 Mio Hübe | 2 Wochen | € 950 |
| Pick&Place-Greifer | Vakuum-Sauger | POM mit Silikon-Tip | ~8 Mio Zyklen | 8 Wochen | € 18.500 |
| PET-Folien-Stanztool | Rotations-Stanze | Magnetic Cylinder mit Flexodyne-Tool | ~10 Mio Hübe | 5 Wochen | € 7.200 |
Sechs definierte Prüfpunkte. Out-of-spec-Boxen werden automatisch ausgeschleust + dokumentiert (CAPA-Trail für MDR Class IIa).
Visuelle Inspektion auf Faserausriss, weiße Schnittkante, Fold-Crease-Tiefe. Kamera-System mit ML-Anomalie-Detection.
Toleranz: ±0.1 mmLaser-Triangulation prüft Cavity-Tiefe 2.8 mm an 3 Stichproben pro Tray. Pin-Position via Lochsensor.
2.80 ± 0.15 mmPeel-Test nach ASTM D903 — Schutzfolie muss bei 8 N/25 mm rückstandsfrei abziehbar sein.
8 N/25 mm PeelVision-System (Cognex) prüft alle 20 Positionen auf korrekten Bracket-Typ + Orientierung (Pad nach unten).
100 % PositionenGS1-128 + QR-Code-Lesbarkeit über DPM-Scanner. Datenintegrität gegen MES geprüft (LOT/EXP/SKU).
Grade A oder BDrop-Test 80 cm aus 6 Richtungen, anschließend visuelle Prüfung auf Lid-Spalt, Foam-Verrutschen, IFU-Position.
100 % Drop-Pass| Level | Bezeichnung | Inhalt | Außenmaß | Gewicht | Beschriftung |
|---|---|---|---|---|---|
| L0 | Einzelbox SLX (leer) | 1 leere Verpackung · Kapazität 20 Brackets | 118 × 58 × 10 mm | ~25 g leer | QR + UDI Label |
| L1 | Display-Carton | 10 Boxen, gestapelt 2 × 5 | 120 × 295 × 65 mm | ~320 g | SKU + LOT + EXP Sticker |
| L2 | Versand-Karton | 10 Display-Cartons = 100 Boxen | 310 × 250 × 360 mm | ~3,5 kg | Versandetikett + Tracking |
| L3 | Euro-Palette | 48 Versand-Kartons = 4.800 Boxen | 1.200 × 800 × 1.450 mm | ~180 kg | SSCC + Tracking + IATA falls Luft |
Vom Vertragsabschluss bis zum ersten Volume-Run · TBD-Punkte sind im Spec-Sheet dokumentiert.
| Phase | Dauer | Aktivitäten | Milestone-Output |
|---|---|---|---|
| Tooling-Phase | 8 – 10 Wochen | Stanztools + Silikon-Mold + Heißfolien-Klischee | FAI-Muster aller 6 Tools |
| DOE Sampling | 3 – 4 Wochen | Design-of-Experiments für Foam-Adhäsion, Peel-Toleranz | Process-Window dokumentiert |
| Pilot-Run | 4 Wochen | 10.000 Stück · 0,75 EUR @ MOQ-Staffel | Stability-Daten, Drop-Test-Validierung |
| Soft-Launch | 6 Wochen | 100.000 Stück, ausgewählte HS-Märkte | Customer-Feedback, MES-Lock |
| Volume-Ramp | ab Monat 6 | 500.000/Monat → 6 Mio/Jahr | Full-Year-Commit Henry Schein |